Cluster randomized controlled trial (cluster RCT)은 randomization 대상이 개인이 아니라 집단이다. 집단 단위로 무작위배정을 하는데, 병원, 학교, 지역 등을 예로 들 수 있다. 학교의 경우, 무작위 배정의 결과로 어떤 학교에는 A 처치를 하고, 어떤 학교에는 B 처치를 하는 것이다. 이 또한 RC...

오늘은 sample size calculation에서 중요한 \(\epsilon\)(예상되는 임상적 차이)과 \(\delta\)(margin)에 대해서 이야기를 나누어보려고 한다. 다음 수식은 두 평행군의 sample size를 구하는 공식이다. Z 분포를 활용한다. \(n\)은 sample size를 의미하고, \(\epsilon\)과 \(\de...

흉부 X-ray나 Mammogram과 같은 의료 영상에 폐암, 유방암과 같은 병변(lesion)이 있는 지 여부와 그 위치 정확도까지 전문가(Radiologists)나 Medical AI가 얼마나 잘 평가할 수 있는 지에 대한 척도가 여럿 있습니다. 이번 포스팅에서는 Special ROC curves로 통칭한 이런 척도들에 대해 소개하려고 합니...

Info Breast imaging: understanding how accuracy is measured when lesions are the unit of analysis. Breast J. Nov-Dec 2012;18(6):557-63. doi: 10.1111/tbj.12009. Introduction Breast Cancer Pa...

Introduction to causal inference “실무로 통하는 인과추론 with 파이썬” 스터디를 하고 내용을 정리한 깃허브입니다. https://causalinferencelab.github.io/Smart_Causal_Inference/intro.html 스터디원 : 박상호, 김상돈, 하소희, 안시형, 이명석, 최의관, 김혜민 ...

가짜연구소에서 임상시험 통계 가이드라인을 공부하고 자료를 정리하였습니다. 7기 Let Biostat Guidance Guide Us 팀에서 제작하였습니다. 자료 링크 https://pseudo-lab.github.io/Let-Biostat-Guidance-Guide-Us/intro.html 정리한 자료 Good Clinical Practice ...

학부에서 생물학, 대학원에서 생물통계 석사학위를 받은 후 2010년부터 임상통계 관련 일을 하고 있다. 10여년 동안, 규제기관에 제출되는 임상 자료의 통계 부분을 직접 작성하거나 규제기관(식약처)에서 인허가 승인을 위해 제출된 임상 자료의 통계 부분을 심사하는 일을 해왔고, 여러 임상통계 관련 진로 중에서도 주로 규제기관의 인허가와 관련된...

Advanced clinical trial design 수업 2주차에는 PRESIS-2에 대해서 살펴보았습니다. 이것은 pragmatic trial에 관한 내용입니다. Pragmatic trial이란 실제 임상 환경과 유사한 상황의 clinical trial을 의미합니다. Clinical trial에서 나온 결과를 실제 진료 환경에서 적용하기 어려운 ...

삼성융합의과학원에서 조주희 교수님이 주도하시는 Advanced designs for clinical trial라는 수업을 듣고 있습니다 (주제별로 강사가 달라지기도 합니다). 이 수업에서는 다음과 같은 주제에 대해 공부합니다. Pragmatic trials Cluster randomized controlled trials Master pr...

Info Chakraborty DP. A brief history of free-response receiver operating characteristic paradigm data analysis. Acad Radiol. 2013 Jul;20(7):915-9. doi: 10.1016/j.acra.2013.03.001. Epub 2013 Apr 12....