Tea Tasting Statisticians

Adaptive design & Master protocol 스터디 모집 (영어로 진행)

가짜연구소에서 Adaptive design과 master protocol을 다루는 스터디를 열었습니다. 정밀의학이 발달함에 따라 개인형 맞춤의료에 대한 수요가 커지고 있습니다. 종양학 분야에서는 효율성을 위해서 adaptive design과 master protocol을 활용하고 있습니다. 같은 유전자형을 가졌지만 여러 종양(유방암, 간암, 췌장암 ...

Considerations Regarding Non-Interventional Studies for Drug and Biological Products Guidance for Industry

Presentation date : 25.01.08 정현우님이 발표해주셨다. 이 가이드라인은 약물의 효과와 안전성을 입증하기 위해 Real World Evidence (RWE)를 활용할 때 따라야하는 가이드라인이다. Non-Interventional Study란 계획된 프로토콜에 따라 환자에게 처치를 하는 임상시험이 아니라 일상적인 의료관행에 맞춰서...