Tea Tasting Statisticians

Comment on ICH M14 Guideline - part 2

김청수님이 발표해주셨다. Protocol development에서 특히 개념적 정의를 operational definition으로 옮기는 내용을 중점적으로 살펴보았다. 먼저 개념적 정의는 연구에서 우리가 측정하고자 하는 개념이다. 예시 : 질환을 정의하기 위한 임상적 진단 기준이나 관심 노출을 정의하기 위한 약물 복용의 측정이다. 그런데 개념적 정의는...