Introduction to advanced designs for clinical trial

삼성융합의과학원에서 조주희 교수님이 주도하시는 Advanced designs for clinical trial라는 수업을 듣고 있습니다 (주제별로 강사가 달라지기도 합니다). 이 수업에서는 다음과 같은 주제에 대해 공부합니다.

• Pragmatic trials
• Cluster randomized controlled trials
• Master protocol
• Adaptive designs
• Non-inferiority trials
• Adjustment for baseline covariates
• Heterogeneity of treatment effect

왜 이렇게 임상시험이 복잡해지는걸까요? 이는 점점 임상 환경이 복잡해지고 있기 때문입니다. 그 전에는 약을 처방받지 않은 군과 처방받은 군을 비교했다면, 이제는 2제 이상의 약제끼리의 비교나 rare disease에서의 효과 비교 등을 하기 때문에 애초에 보이고자 하는 차이가 적을 수밖에 없습니다. 따라서 자연스럽게 sample size가 크게 요구되기도 하지요. 여러가지 어려움을 극복하고자 다양한 디자인이 나왔다고 합니다. 어제는 간단하게 clinical trial에 대한 introduction을 배웠는데 앞으로 기대가 됩니다.