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Adaptive design & Master protocol 스터디 모집 (영어로 진행)

가짜연구소에서 Adaptive design과 master protocol을 다루는 스터디를 열었습니다.

정밀의학이 발달함에 따라 개인형 맞춤의료에 대한 수요가 커지고 있습니다. 종양학 분야에서는 효율성을 위해서 adaptive design과 master protocol을 활용하고 있습니다. 같은 유전자형을 가졌지만 여러 종양(유방암, 간암, 췌장암 등)에 하나의 약제를 처치하거나 하나의 종양(유방암)이지만 여러가지 유전자 형을 가진 경우에 여러 약제를 처치하는 경우가 있습니다. 이러한 경우에는 임상시험을 여러 개를 동시에 진행하게 되는데요, 보통 임상시험 하나당 하나의 프로토콜을 작성하지만 효율성을 위해 하나의 큰 프로토콜(master protocol)을 쓰고 여러 개의 임상시험을 진행하기도 합니다.

이러한 임상시험에서는 약의 효과와 안전성에 따라 환자를 enroll하고 drop하는 것이 빈번하게 일어나기 때문에 미리 adaptive design 요소를 프로토콜에 쓰기도 합니다. 항상 master protocol이 adaptive design을 활용하는 것은 아니지만 자주 활용하고 있습니다. 주로 종양학에 적용이 되지만, 디지털 치료기기나 여러 가지 의료기기 임상시험에서도 적용할 수 있는 여지가 많다고 생각합니다.

이번 스터디에서는 adaptive design과 master protocol 개념을 공부하고 내용을 공유하고, 프로토콜을 써서 같이 공유하는 것이 목표입니다. 더불어 영어로 스터디를 처음부터 끝까지 진행할 예정입니다. 많은 참여 바랍니다.

프로젝트 소개 : https://github.com/CausalInferenceLab/From-Fixed-to-Flexible-Your-Guide-to-Adaptive-Designs-and-Master-Protocols

신청서 링크 : https://pseudo-lab.com/chanrankim/19c963ffa3ee81a2bcacebc7ef2c30d7

From Fixed to Flexible: Join our project on Adaptive Designs & Master Protocols in Clinical Trials!

In the era of precision medicine, adaptive designs and master protocols are essential. We’re studying these methodologies, particularly in oncology, and developing a practical master protocol based on “Introduction to Adaptive Trial Designs and Master Protocols” (Park et al.). Working language: English.

Ready to learn and innovate? Apply now (Project #11)!

저는 통계학 석사졸업하였고, 현재 박사과정에서 임상역학을 전공하고 있습니다. 통계학과 역학에 관심이 있으며 다양한 임상연구 디자인에 진심입니다. 가짜연구소 활동에서는 7기부터 현재 10기까지 활동하고 있습니다.

7기 : https://pseudo-lab.github.io/Let-Biostat-Guidance-Guide-Us/intro.html

8기 : https://causalinferencelab.github.io/Smart_Causal_Inference/intro.html

9기 : https://causalinferencelab.github.io/Bridging-Causal-Inference-and-Real-World-Evidence-A-Study-of-FDA-and-Other-Regulatory-Guidelines/intro.html

10기 : 이번 스터디

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